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湖北省藥品監督管理局

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省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年5月藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局:

  2018年5月份全省報告藥品不良反應/事件5547份,新的和嚴重的報告2220份,占同期報告總數的40.02%,嚴重的報告943份,占同期報告總數的17.00%,藥品不良反應/事件報告審核評價率98.22%;全省報告醫療器械不良事件1133份,審核評價率99.74%。

  2018年1~5月全省報告藥品不良反應/事件18187份,較上年同期增長8.20%,百萬人口報告309.0份;新的和嚴重的報告占比39.74%;嚴重的報告3238份,占同期報告總數的17.80%;審核評價率97.25%。全省報告醫療器械不良事件3022份,較上年同期增加40.82%,百萬人口報告51.4份,審核評價率99.64%。

  2018年1~5月全省藥品不良反應報告數量較去年略有增長,鄂州市、武漢市、荊州市、十堰市報告數量已超過百萬人口330份,新的和嚴重的報告占比超過30%的有13個市州,審核評價率達到100%的共有鄂州市、武漢市、神農架林區、隨州市、天門市等5個市州。全省醫療器械不良事件報告百萬人口報告數51.4份,報告數量亟待進一步提高,審核評價率達到100%的共有11個市州。

  具體情況詳見附件。

  附件:

      1.2018年5月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

  2.2018年1~5月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

  3.2018年5月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  4.2018年1~5月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  湖北省食品藥品監督管理局辦公室

  2018年7月25日

  (公開屬性:主動公開)

主題詞:食品藥品監督管理局 辦公室 2018 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2018-000010 文       號
發布機構 湖北省食品藥品監督管理局 發布日期 2018-07-30
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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